20年来首款慢性哮喘治疗药物Forxiga获得NICE推荐

近日，荷兰国家健康与护理令人瞩目研究所 (NICE) 推荐阿斯利康（AstraZeneca）的 Forxiga 用以疗法慢性缺血性（CKD）。NICE 发布新闻了一份最终评估文件 (FAD)，推荐阿斯利康的 Forxiga (dapagliflozin) 在其上市许可范围内用以疗法慢性缺血性（CKD）。FAD 是 NICE 向 NHS 发布新闻的最终Guide的基础。

慢性缺血性（CKD）是一种长期疾病，肾脏无法正常人发挥作用，无法清除体内的污染物。各种情况引起的慢性肾脏结构和失调，包括肾GFR正常人和不正常人的病理挫伤、血液或尿液成分异常，及放大镜检查异常，或相符情况GFR下降（2）将近3个月，即为 CKD。在疾病的更早，CKD 也许加剧疲倦、脚踝、脚和手肿胀、下肢和血尿。据估计，荷兰共约有十分之一的人受到 CKD 的影响，每年估计有 40,000 至 45,000 人过早死亡。与此同时，据估计，英格兰共约有 100 万人精神病尚未确诊的疾病。CKD 对荷兰医疗保健的系统所致重大事件负担，占 NHS 额度的 1.3%。

CKD 疗法的主要目标是阻拦病情恶化向败血症末期转型，传统上认为慢性败血症只能控制，但近期认为肺功能略为回升是也许的。疗法准则是尽量针对病因、病状对症下药，放任综合控制措施，并控制高血压、心血管疾病、贫血、感染等并发症。

Forxiga (dapagliflozin) 是第一种获批的SGLT2抑制剂，欧洲理事会在2011年首先批准了此药物。2014年FDA批准其在美国销售。达格列净于2017年获得中国食品和药品管控总局批准，用以2型冠心病患者改善其低血糖控制。

阿斯利康公司表示，“近二十年来，符合条件的慢性缺血性患者将首次获得一种新的疗法可选择，该疗法已被确实可以减缓肾脏衰退并也许提早移植或肾结石。鉴于这些疗法也许对患者及其周围人的生活低质量产生重大事件影响，这对许多肾病患者来说是一个开端”。

图1. Forxiga (dapagliflozin)突出减小CKD患者的全因发病率

零碎出处：

_intervention_first_chronic_kidney_disease_treatment_in_20_years_1387164