优时比该公司近日日前,评估VIMPAT®(好几次甲基)去掉用止痛当华南地区和冲绳大多病态头痛头痛病症有效病态的3期药理学学术研究,结果显示VIMPAT®达到了主要有效病态往南。
学术研究结果显示,与双盲相比较,好几次甲基(200和400 mg/天)相当大降低了大多病态头痛的头痛基频。该学术研究当中的经常性血案各个方面,与好几次甲基已知经常性血案特征完全一致。基于该学术研究的阳病态结果,优时比计划于2015年向当华南地区和冲绳的止痛监政府部门提交VIMPAT®作为大多病态头痛头痛去掉用止痛的申请者。
“目前,VIMPAT®已在40多个国家政府上市,并且已有少于30万名病症可用了这一止痛物。”优时比顾问医疗监职执行副总裁Iris Loew FriedrichClark(任教)这样真是。“该药理学学术研究的数据将作为向当华南地区和冲绳止痛监政府部门寄出的VIMPAT®申请者文献资料的一大多,并且对整个头痛领域和头痛病症仅具最重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得止痛监政府部门的首肯,那么该止痛可为当中日两国间仍未支配的大多病态头痛头痛病症给予多一种用止痛选择。”
该3期药理学是一项多当中心、双盲、随机、双盲对照的直角分组学术研究,在约540名年龄为16至70岁、仍未支配的大多病态头痛头痛的冲绳和当华南地区病症(喜或不喜继发病态四肢头痛)当中,评估制剂好几次甲基200和400 mg/天作为去掉用止痛的有效病态和安全病态。
主要指标为孔径至维持用止痛之前,每28天大多病态头痛头痛基频的波动。次要有效病态指标仅限于50%适合于,即孔径至维持用止痛之前,每28天大多病态头痛头痛基频减小50%的病症百分比。
VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟委员会上市,作为去掉用止痛,用于用止痛和青少年(16-18岁)头痛病症大多病态头痛(喜或不喜继发病态全面病态头痛)在欧盟委员会国家政府当中,VIMPAT®的有效成分为薄膜衣片、糖浆和制剂。在暂时无法制剂给止痛的病症当中,好几次甲基制剂是另一种仅可的有效成分。
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