优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的并购申请

优时比已向美国建议书了Group抑郁症抗生素拉尼酰（Vimpat）基本上注射的并购申请。这款抗生素于2008年获批主要用途17岁及以上抑郁症病症大部分功能性抑郁症发作的辅助（补充）病患，但优时比目前恰巧奋力争取拉尼酰作为一款抑郁症主要病患抗生素的应用于。 拉尼酰已是优时比的畅销抗生素之一，其2013年前9个同年实现销售额2.94亿欧元，但一项扩展的用药将进一步推高该抗生素的销售额，使其能够短时间内同目前的病患抗生素竞争，如史克的拉莫头孢 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 反对原先用药的原始数据来自一项III期临床试制，受试者是注射拉尼酰辅助病患的病症通过一系列的增加注射量而转变成拉尼酰基本上病患的病症。根据优时比的信息，这项深入研究降到了其主要终点，显然由于发作频率、时间尺度或严重持续功能性增加而停止病患的病症人数，即退出率与历史相符合相比增高。 其中一个深入研究者，Robert Wechsler博士赞誉说该试制的结果反对拉尼酰的原先适应。“试制深入研究的结果对这一病症成年人提供了重要见解及对拉尼酰基本上医学上响应的一种理解。”他说。深入研究结果于今年12同年在华盛顿举行的美国抑郁症协才会年才与会者发布。 在欧洲，拉尼酰同样作为一种辅助病患抗生素主要用途抑郁症病症。然而，一项非劣效单药病患深入研究刚刚进行中，用来反对可能向欧洲药品管理局（EMA）建议书的单药病患并购申请。主要的试制结果预计在2014年底才会获得。

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出版人： fuchengyi